软件质量管理体系 type:pdf_管理体系未来发展浅析

到目前为止，国际标准化组织(ISO)已经发布了23000多个国际标准，几乎涉及各行各业，正如ISO在其介绍中所说的那样，“ISO国际标准正在影响着世界上每一个地方以及每一个人”。与此同时，ISO还发布了70多个管理体系标准，而管理体系的定义为，“组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。”
ISO作为一个自愿性标准化机构，并没有权力强制要求任何组织遵守或符合ISO所发布的任何国际标准，而广大组织却能根据自身情况这样做，因为广大组织可以强制要求任何ISO国际标准在其组织内部使用，或由其供方组织来使用。在某些行业，例如航空航天行业和汽车行业，又在ISO国际标准的基础上增加了相关的行业特殊要求。组织也可以根据自身情况，在ISO国际标准的基础上增加适用于组织本身的特定要求。
对于供应链顶端组织(例如航空航天行业巨头波音公司或汽车行业OEM福特公司)的分供方来讲，在应用管理体系国际标准方面会变得更加复杂。另外，在当前市场环境下，顾客对于组织的要求越来越高。在汽车行业，国际汽车工作组(IATF)所制定的IATF 16949就在其前身ISO/TS 16949的基础上，增加了更多的要求。
技术进步使顾客的要求越来越复杂，而且这种状况还将会不断地持续下去。本文主要针对越来越复杂的顾客要求进行了探讨，并对如何应对和管理这种顾客要求的复杂性提供了有效建议。

未来的质量在管理体系未来发展中，必须要应对新的技术和自动化，例如机器人技术和物联网。当前，随着汽车行业的发展，汽车行业正在经历着颠覆性变化，整个行业正一步步远离内燃机，并积极追求电动技术和自动驾驶技术。现在，仅仅特斯拉一家生产电动汽车公司的市场价值，就超越了通用和福特两家汽车巨头的市场价值总和。与过去的市场变化相比，这种情况发生得如此之快，从而使许多汽车OEM都在投入巨大资源来研发自己的电动汽车和自动驾驶汽车，以赶上汽车行业的这一颠覆性变化步伐。
鉴于当前新的技术变化速度的加快，各个组织可能无法等待适用的ISO国际标准的更新。这是因为将ISO国际标准推向市场需要一定的制定和发布时间，所以ISO国际标准比当前的实际做法至少滞后3至5年。而与此同时，顾客以及顾客组织的要求却得到了更加频繁的表达。
ISO从20世纪80年代开始制定和发布管理体系标准，而当ISO 9001质量管理体系标准发布时，许多组织都以隔离的方式实施这一标准。通常，ISO 9001质量管理体系都分配给质量部门来管理，后来，ISO 14001环境管理体系通常都被分配给负责设施部门或相关部门来管理，而最近发布的其他管理体系标准则分配给另一个部门来管理。
这种隔离式实施管理体系方法，给组织的管理体系建立、实施、保持和持续改进造成了严重的冗余和浪费。为解决这一问题，ISO于2012年发布了关于管理体系标准的高阶结构，这一高阶结构包括10个通用条款要求、通用的标准文本以及术语和定义。从此之后，所有ISO管理体系标准都采用这一高阶结构，这意味着许多管理体系过程都可以在整个组织范围内得到通用，而不仅仅局限用于某个特定的标准。
根据ISO制定和修订国际标准准则，以上这些ISO管理体系标准高级结构要求，还将会得到定期复审以及可能的修订，然而这些要求的任何变化都应是渐进式变化而不应为革命性变化。也就是说，这一ISO管理体系标准的高阶结构应在未来大约5至10年保持稳定，从而可以使广大组织有充分的时间采用这一符合逻辑性的管理体系通用框架，并将各种适用的管理体系标准融入一个整合管理体系之中。可以看出，当ISO在制定管理体系标准高阶结构时，就已经充分考虑了广大组织对于将类似管理体系标准整合为一体的热切需求。

预期的未来道路各个组织应采用一种适用于诸如方针、成文信息、内部审核、管理评审、风险和目标等ISO管理体系标准所强制要求过程的通用方法，将相关而适用的标准和要求融入一个通用的整合管理体系之中。对于大型组织来说，有必要采用软件解决方案来有效支持管理体系的顺利实施。请注意，一些ISO标准现在要求对于任何软件设计或重新设计，都要拥有软件确认过程——这种做法就是在没有指定要求的情况下，也不失为一种很好的方法。
随着产品的发展，更重要的是要采用一种有效而高效率的方法来管理多个管理体系要求以及可能出现的管理体系重叠要求所产生的复杂性。最高管理者必须对组织管理体系及其有效性负有责任，并确保管理体系的职责和权限在整个组织中得到明确的规定和理解。最高管理者必须制定组织一级可测量的目标，并监视实现这些目标计划的进展情况。所有管理体系标准都要求，为有效实施管理体系提供足够的资源是最高管理者的主要职责之一。
在ISO管理体系标准高级结构中，之所以删除了以前标准所规定的关于管理者代表的要求，是因为现在认可机构以及ISO 19011《管理体系审核指南》标准都关注和引导认证机构，将审核面谈的重点从管理者代表转移到组织的最高管理者。在管理体系的未来发展中，组织最高管理对于整合管理体系具有正确的意识至关重要，而最重要的是组织最高管理者应将整合管理体系过程视为组织的业务过程来对待，而不是仅仅将整合管理体系过程作为一种事后的想法。