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近日,细胞疗法生物科技公司科济药业(CARsgen Therapeutics,前身为科济生物医药)在港交所递交了招股书,拟在香港主板挂牌上市。招股书显示,该公司目前尚无产品上市。
根据介绍,科济药业是一家在中国及美国营运的临床阶段的生物制药公司,专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。截至目前,科济药业已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND批准。
根据介绍,科济药业已经开发了11个用于治疗实体瘤及血液恶性肿瘤的候选产品,其中6个正处于临床阶段。在11个候选产品中,10个是CAR-T细胞疗法,CAR-T细胞疗法中5个处于临床阶段。
不过,科济药业表示,其目前并无获批准商业化销售的产品及尚未从产品销售产生任何收益。且自成立以来已产生大额净亏损,该公司预计于可预见未来会继续产生净亏损,且可能无法实现或维持盈利。
累计亏损约18亿元
具体来看,科济药业披露的财务数据显示,其目前无任何营收。在过去的2019年、2020年两个财政年度,其研发开支分别为2.10亿、2.82亿元,经营亏损分别为2.27亿元与3.27亿元。
科济药业在招股书中表示,其几乎全部经营亏损都是由研发开支及行政开支所致。2019年、2020年,科济药业的净亏损分别为2.65亿元、10.64亿元。截至2019年末与2020年末,其累计亏损分别为7.59亿元、18.22亿元。
科济药业称,预期在至少未来几年会产生重大开支(特别地为研发开支及行政开支持续增加)及经营亏损,因其需要进一步进行临床前研究与开发、继续进行候选产品的临床开发、就候选产品寻求监管批准、对管线产品进行商业化等。
数据显示,科济药业于2019年末录得流动负债净额9.06亿元,而截至2020年12月31日则变成录得流动资产净值为9.11亿元,主要是其现金及现金等价物因2020年发行C-1系列及C-2系列优先股的增加。
具体是指,其现金及现金等价物由2019年的9600万元增加至2020年末的10.43亿元。其次,因其发行予投资者的金融工具之流动部分由截至2019年末的9.37亿元,减少至2020年末的0元。
截至2019年12月末、2020年12月末,科济药业的权益亏绌总额分别为7.33亿元、16.76亿元。科济药业称,增加的主要原因是其在2020年向投资者发行金融工具(包括C-1系列及C-2系列优先股)。
高瓴资本“突击”入股
自2014年成立以来,科济药业获得过多轮融资,投资方包括高瓴资本、佐力药业(SZ:300181)等。其中,高瓴资本于2021年1月通过NVMB XIII Holdings Limited“突击”认购了科济药业C+系列融资1000万美元。
据了解,科济药业最早在2014年8月完成A系列融资,随后分别在2016年融资3000万美元、2018年的6000万美元Pre-C系列融资、2020年的约1.86亿美元C系列融资,以及2021年1月的C+系列融资1000万美元。
贝多财经发现,科济药业以及其A系列投资方鸿创医学还在2021年1月14日与Violet Springs签订股权转让协议,鸿创医学以2.62美元的单价转让给Violet Springs 200万股A系列优先股,总价为523.54万美元。
同年1月15日,科济药业以及其A系列投资方鸿创医学再次与高瓴资本签订股权转让协议,以2.62美元的单价转让给高瓴资本7640178股A系列优先股,总价为2000万美元。
不过,鸿创医学仍持有科济药业的股份,属于其第二大股东。IPO前,益杰生物技术控股(下称“益杰生物”)持有科济药业43.74%股份,鸿创医学持股8.81%,高瓴资通过NVMB XIII Holdings Limited持股1.69%,佐力药业持股5.78%。
其中,科济药业创始人兼董事长、CEO及科济生物医药(原名)董事长兼CEO李宗海持有益杰生物60%股权%,非执行董事郭炳森持有益杰生物10.2%股权,王华茂、郭华清均持有益杰生物10%股权。
天士力医药持股2.45%,创富控股集团持股2.45%,深圳光量启新投资管理企业(有限合伙)持股为2.27%,合肥凯泰成长投资合伙企业(有限合伙)持股2.14%,中建投资本通过上海嘉稹投资中心(有限合伙)持股0.64%,阳光保险持股1.77%。
此外,Violet Springs持股0.44%。贝多财经编辑按照Violet Springs以523.54万美元的价格获得200股A系列优先股,占其IPO前股份的0.44%计算,科济药业的整体市值约为11.9亿美元。
作为益杰生物的一致行动人,郭炳森的配偶杨雪虹通过仪德控股持有科济药业1.96%股权,其女儿郭小靖通过泉州鼎沃(有限合伙)持股1.23%。因此,益杰生物以及李宗海、郭炳森、陈海鸥等合计持股47.49%,为科济药业的共同控股股东。
科济药业创始人李宗海
根据招股书披露,陈海鸥为科济药业执行副总裁。除了李宗海、陈海鸥外,科济药业的管理层还包括其联合创始人兼执行董事兼首席运营官(COO)王华茂,非执行董事郭炳森、郭华清(郭炳森之侄)、谢榕刚、赵雅超等人。
本次赴港上市,科济药业募资的主要目的是:为进一步开发其核心候选产品BCMA CAR-T(CT053)、为持续及规划研发其他管线候选产品、开发全面的制造及商业化能力、继续升级CAR-T技术及为早期研发活动等提供资金等。
科济药业还表示,其是一家处于临床阶段的生物制药公司,运营历史有限,可能难以评估迄今为止的现有业务成果及预测未来表现。此外,公司业务所涉及的风险可能会导致潜在损失。
相关消息显示,科济药业本次赴港上市,集资约3亿美元(约23.3亿港元)。
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