联影医疗投资超31亿打造规模全球领先智能化研发制造基地；药明巨诺宣布两位高管任命 | 医药健闻...

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来凯医药和信达生物联合临床研究获批。来凯医药，一家专注于肿瘤与肝病领域的突破性新药研发的医药新锐，近日宣布：其治疗抗PD-1/PD-L1耐药特定实体瘤患者的联合治疗方案临床I/II期试验申报，已经获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。此次临床研究获批，是来凯医药与信达生物两家创新医药企业2021年7月建立临床研究合作伙伴关系后的一项重要进展。 

联影医疗投资超31亿打造规模全球领先智能化研发制造基地。联影医疗产业化示范基地二期项目总投资31.26亿元，总建筑面积约42万平方米，将建设成为集技术研发、智能制造、国际交流培训、全球品牌展示、生活服务、中央公园等功能于一体的智慧园区，可容纳8000-10000人。作为联影医疗全球研发总部，新基地将对标国际最高水平，加速下一代产品与技术研发创新，推动PET/MR、PET-CT、MR、CT、XR等全线高端医疗装备、核心部件与先进技术从研发到产业化的进程，推动“卡脖子”技术自主可控。

科济药业自主研发产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”，用于治疗Claudin18.2 (CLDN18.2)阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)。据公开可查的资料显示，CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。至此，科济药业也成为唯一一家两个核心候选产品均获得RMAT资格的中国CAR-T公司。

鱼跃医疗2022呼吸大会在鱼跃全球产业化基地召开。鱼跃医疗携手数十位专家发布了急诊科首个《急诊成人经鼻高流量氧疗临床应用专家共识》，引领行业推动前沿解决方案的普及。鱼跃呼吸治疗解决方案涵盖无创呼吸机系列、无创呼吸机数据管理系统、持续正压通气用面罩系列、高流量呼吸湿化治疗仪系列。

| 人事任命

以色列研发工程师Eitan Konstantino加入健适。新兴医疗科技公司健适医疗宣布，著名以色列医疗器械研发工程师Eitan Konstantino博士加入公司，担任健适血管介入事业部首席技术官(CTO)，负责健适在该领域的研发创新。他研发的产品被包括美敦力、泰利福、飞利浦、及波士顿科学在内的多家跨国公司收购或销售，产品在美国大部分医院使用，累计收入接近10亿美元。健适已经在中国、美国和新加坡成立研发中心。坐落在无锡的健适研发生产基地已经开始建造，计划于2022年投入使用，研发和生产神经介入、心脏介入和外周介入等产品。

药明巨诺宣布两位高管任命。药明巨诺宣布任命Shaun Paul Cordoba博士为首席科学官(CSO)，任命Raymond J. Hage, Jr. 先生为企业发展高级副总裁。加入药明巨诺之前，Cordoba博士曾担任英国生物技术公司Autolus Therapeutics合成生物学和细胞信号传导部门的执行总监。Hage是Hapten Sciences的创始人之一。他也曾担任上市疫苗公司Novavax的商业运营高级副总裁和首席运营官，并曾在塞法隆(梯瓦)和礼来公司担任多个重要职务。

编辑/卓悦