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比较权限和表的完整性控制的异同_孝义药典实验室完整性测试仪厂家

比较权限和表的完整性控制的异同?

孝义药典实验室完整性测试仪厂家

完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统,抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作,特别是当客户采用的气源压力波动比较大时,仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术,保证了测试结果的精度和准确性。

提供了自动打印功能的设置项,使用户的操作更简单、方便。

当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现串连续气泡。

自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

压降: max.3 mbar

专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。

σ—浸润液的表面张力(达因/厘米)

10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

σ—浸润液的表面张力(达因/厘米)

内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

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泡点测试

在此过程中,实时记录压力和流量,得到压力-流量曲线;压力反应孔径大小的信息,流量反应某种孔径的孔的多少的信息;然后再测试出干膜的压力-流量曲线,可根据相应的公式计算得到该膜样品的 大孔径、平均孔径、 小孔径以及孔径分布、透过率。

由于界面张力的分子引力,浸润液体被牢牢锁定在过滤材料的微孔间隙中。

双核运算,附带上位机软件。

提供了自动打印功能的设置项,使用户的操作更简单、方便。

″带背光数字液晶显示屏,显示清晰;

专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。

测试仪在用户启动了自动打印选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是国内首先实现这种功能的仪器。

其中:D—扩散流值 (毫升/分 ml/min)

在此过程中,实时记录压力和流量,得到压力-流量曲线;压力反应孔径大小的信息,流量反应某种孔径的孔的多少的信息;然后再测试出干膜的压力-流量曲线,可根据相应的公式计算得到该膜样品的 大孔径、平均孔径、 小孔径以及孔径分布、透过率。

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特点:

专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。

专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。

丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

测试时间: 3 min

增加了对被测过滤器的自动保护功能,避免因为过压测试造成对滤器的损害。

采用了更精密的元器件、更完善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。自动进气控制

采用了更精密的元器件、更完善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。

增加了对被测过滤器的自动保护功能,避免因为过压测试造成对滤器的损害。

给膜的一侧加以逐渐增大的气体压强,当气体压强达到大于某孔径内浸润液的表面张力产生的压强时,该孔径中的浸润液将被气体推出;由于孔径越小,表面张力产生的压强越高,所以要推出其中的浸润液所需施加的气体压强也越高;

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性能参数:

电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W

操作压力 7999 mbar

进气压力 3000 mbar

外型尺寸 500(长) x200(宽)x 180(高)

测试范围 测试压力:500-6900mbar

测试精度 灵敏度:± 1.0 mbar;气泡点:±60 mbar;

操作条件 环境温度:0℃~ +50℃;  相对湿度:10-80%

测试耗时 基本泡点测试:2 min±2min;  扩散流测试7±2min;            水浸入流量测试7±2min;  系统气密性:3±1min;

打印功能 中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;

历史记录功能 32G存储空间,保存数据100万条

显示屏 尺寸:寸;32位;触摸屏

语言选项 中文/英文

稳定时间: 3 min

可建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

其中: ΔP—压差(达因/厘米 2),气泡点值

实时显示测试数据和曲线,测试全过程;

采用了更精密的元器件、更完善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。自动进气控制

本仪器通过欧盟CE认证

(式 2)

优化了测试运算,缩短了测试时间;

T—测试时间(分 min)

双核运算,附带上位机软件。

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(式 2)

采用中英文双语操作界面;

K—孔形系数(因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形)

多种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

由于界面张力的分子引力,浸润液体被牢牢锁定在过滤材料的微孔间隙中。

1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;

含盖了国外同类仪器的所有功能。

可根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

测试压力: 3000 mbar

首先被打开的孔所对应的压力,为泡点压力,该压力所对应的孔径为 大孔径;

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提供了自动打印功能的设置项,使用户的操作更简单、方便。

优化了测试运算,缩短了测试时间;

完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统,抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作,特别是当客户采用的气源压力波动比较大时,仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术,保证了测试结果的精度和准确性。

科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码。

双核运算,附带上位机软件。

其中: ΔP—压差(达因/厘米 2),气泡点值

1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;

润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体会从膜上 大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。

测试理论

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中文操作环境,操作界面友好;

具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码。

K—孔形系数(因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形)

增加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

实时显示测试数据和曲线,测试全过程;

提供了自动打印功能的设置项,使用户的操作更简单、方便。

D =·ΔP V / T·Pa

自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

压降: max.3 mbar

可建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

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