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中国生物医药BD交易活跃,2023年创新药BD首付款超200亿元,标志国内BD新里程碑。创新药出海面临机遇与挑战,需应对国谈压力与合规短板(查看文末了解专题报告合集PDF版本免费获取方式)。
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中国医疗器械出海势头强劲,但高值耗材和高端设备领域需加强研发创新。药械出海交易需关注法律风险与知识产权管理,确保合规安全。
在全球医药产业中,BD(商业开发)许可交易一直是推动药物国际化发展的重要力量。特别是药物出海的方式,License-out模式凭借其独特的优势,成为主流选择。通过License-out,医药企业能够借助外部资源和市场,加快药物的全球布局,进一步推动其国际化进程。
近年来,全球生物制药领域的BD交易保持了一定的稳定性。根据医药魔方提供的数据,从2019年至2021年,BD交易数量和交易总金额均呈现出稳步增长的趋势。特别是在2021年,交易数量达到了峰值。然而,随后在2022年,虽然交易总金额有小幅增长,但交易数量则出现了快速下跌。不过,近两年BD交易的数量和总金额均保持在相对稳定的水平,每年平均成交约881件,交易总金额维持在1,827亿元左右。
从全球生物制药领域BD交易的首付款来看,过去几年中,这一指标在180亿美元左右波动,显示出市场的相对稳定性。然而,这种稳定性背后也隐藏着一些挑战。跨国制药企业(MNC)面临的最大困扰之一是“专利悬崖”。这意味着随着大量专利药物的到期,这些企业将面临仿制药的激烈竞争,业绩受到威胁。据测算,未来5年内,美、日、欧22家跨国制药企业中将有86款药物专利到期。特别是2024年,预计有10款产品专利到期,其中BMS、安进和辉瑞三家企业受到的威胁最大。预计到2030年,这三家公司的业绩被仿制药蚕食的比例将分别高达其2025年总收入的47%、29%和28%。
尽管如此,随着医药技术的不断进步和市场的不断变化,全球生物制药领域的BD交易仍有望持续增长。企业需要通过积极的商业开发策略,抓住市场机遇,应对专利悬崖带来的挑战,推动药物的国际化发展。
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